ゾルピデム 酒石酸 塩 錠 10Mg
- 医療用医薬品 : ゾルピデム酒石酸塩 (ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「JG」 他)
- ゾルピデム酒石酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」の添付文書 - 医薬情報QLifePro
- ゾルピデム酒石酸塩錠10mg 日医工
- ゾルピデム酒石酸塩錠10mg kog
後発品(加算対象) 一般名 製薬会社 薬価・規格 18.
医療用医薬品 : ゾルピデム酒石酸塩 (ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「JG」 他)
ゾルピデム酒石酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」の添付文書 - 医薬情報QLifePro
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- 医療用医薬品 : ゾルピデム酒石酸塩 (ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ファイザー」 他)
- ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「ファイザー」 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー)
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3 沢井製薬(株)社内資料[安定性試験] 4 沢井製薬(株)社内資料[安定性試験] 文献請求先 〔主要文献(社内資料を含む)は下記にご請求下さい〕 沢井製薬株式会社 医薬品情報センター 〒532-0003 大阪市淀川区宮原5丁目2-30 TEL:0120-381-999 FAX:06-6394-7355 長期投与医薬品に関する情報 本剤は、厚生労働省告示第97号(平成20年3月19日付)により、投薬量が1回30日分を限度とされています。 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 製造販売元 沢井製薬株式会社 大阪市淀川区宮原5丁目2-30
処方薬 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」 後発 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」の概要 商品名 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」 一般名 ゾルピデム酒石酸塩錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 16.
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg 日医工
作成又は改訂年月 ** 2019年7月改訂 (第7版) * 2018年10月改訂 日本標準商品分類番号 薬効分類名 承認等 販売名 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「TCK」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22400AMX00524000 商標名 ZOLPIDEM TARTRATE Tablets 5mg 「TCK」 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 室温保存、ただし錠剤分割後は遮光保存 使用期限 外装に表示 基準名 日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠 規制区分 向精神薬 習慣性医薬品 注意−習慣性あり 処方箋医薬品 注意−医師等の処方箋により使用すること 組成 有効成分の名称 ゾルピデム酒石酸塩 含量 1錠中ゾルピデム酒石酸塩(日局)5mg 添加物 乳糖水和物、セルロース、ヒプロメロース、デンプングリコール酸Na、二酸化ケイ素、ステアリン酸Mg、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ 性状 色・剤形 淡いだいだい色・フィルムコーティング錠(割線入り) 外形 直径(mm) 6. 6 厚さ(mm) 2. 7 重量(mg) 93 識別コード TU 103 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「TCK」 承認番号 22400AMX00525000 商標名 ZOLPIDEM TARTRATE Tablets 10mg 「TCK」 有効成分の名称 ゾルピデム酒石酸塩 含量 1錠中ゾルピデム酒石酸塩(日局)10mg 添加物 乳糖水和物、セルロース、ヒプロメロース、デンプングリコール酸Na、二酸化ケイ素、ステアリン酸Mg、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ 色・剤形 淡いだいだい色・フィルムコーティング錠(割線入り) 外形 直径(mm) 8. 6 厚さ(mm) 3.
作成又は改訂年月 ** 2020年3月改訂 (第8版) * 2019年9月改訂 日本標準商品分類番号 薬効分類名 承認等 販売名 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サンド」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22400AMX00613000 商標名 Zolpidem Tartrate Tablets 5mg[SANDOZ] 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 室温保存 (錠剤分割後は遮光保存) 使用期限 包装に表示 基準名 日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠 規制区分 向精神薬 習慣性医薬品 (注意−習慣性あり) 処方箋医薬品 (注意−医師等の処方箋により使用すること) 組成 有効成分 日局 ゾルピデム酒石酸塩 含量 (1錠中) 5. 00mg 添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ 性状 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「サンド」 承認番号 22400AMX00614000 商標名 Zolpidem Tartrate Tablets 10mg[SANDOZ] 有効成分 日局 ゾルピデム酒石酸塩 含量 (1錠中) 10.
処方薬 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 後発 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」の概要 商品名 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 一般名 ゾルピデム酒石酸塩10mg錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 12.
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg kog
処方薬 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」 後発 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」の概要 商品名 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」 一般名 ゾルピデム酒石酸塩10mg錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 12.
処方薬 ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「トーワ」 後発 ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「トーワ」の概要 商品名 ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「トーワ」 一般名 ゾルピデム酒石酸塩口腔内崩壊錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 16.
生物学的同等性試験 ○ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠(ゾルピデム酒石酸塩として5mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中ゾルピデム濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) ○ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠(ゾルピデム酒石酸塩として10mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中ゾルピデム濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2. 溶出挙動 本製剤は、日本薬局方に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 5mg錠各1錠投与時の薬物動態パラメータ Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) AUC 0-8hr (ng・hr/mL) ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サワイ」 91. 6±36. 1 0. 7±0. 8 1. 4 224. 5±84. 8 標準製剤(錠剤、5mg) 85. 8±20. 6 0. 8±0. 6 1. 3 237. 3±79. 3 10mg錠各1錠投与時の薬物動態パラメータ Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) AUC 0-12hr (ng・hr/mL) ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「サワイ」 184. 3±59. 9 0. 9±0. 9 2. 5±0. 5 600. 6±210. 7 標準製剤(錠剤、10mg) 200. 6±80. 8 0. 4±0. 6 598. 0±201. 2 薬効薬理 ゾルピデムは、GABA A 受容体複合体のベンゾジアゼピン結合部位(ω 1 受容体)に選択的に作用し、GABA A 系の神経抑制機構を増強して催眠鎮静作用を示すと考えられている。睡眠潜時を短縮し、REM睡眠に影響することなく徐波睡眠を増加させる。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ゾルピデム酒石酸塩(Zolpidem Tartrate) 化学名 N, N, 6-Trimethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1, 2-a]pyridine-3-acetamide hemi-(2 R, 3 R)-tartrate 分子式 (C 19 H 21 N 3 O) 2 ・C 4 H 6 O 6 分子量 764.
8円 先発薬を探す 剤形 淡いだいだい色の錠剤、直径8. 6mm、厚さ3.